ChiCTR1900025530尚未招募不适用
对比 Auraflex 喉罩和气管导管在合并扁桃体肥大小儿腹腔镜手术中的应用效果
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咽喉部不良反应
研究概览
简要总结
腹腔镜手术气腹可降低肺顺应性，增加气道压力，通气设备必须满足足够有效的正压通气密闭性。喉罩操作简单，置入拔出对血流动力学影响小，术后呼吸系统相关并发症发生率低。喉罩置入理想位置能产生足够的密闭性,可安全用于腹腔镜手术。扁桃体肥大是引起小儿睡眠呼吸障碍的最常见原因，肥大的扁桃体可改变小儿口咽部解剖结构，引起咽腔狭窄。肥大的扁桃体是否影响喉罩在腹腔镜手术中的安全应用尚不清楚，本研究拟评价可弯曲喉罩在合并扁桃体肥大小儿腹腔镜手术中的应用，为临床提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 8（—）
- 性别
- All
入选标准
- •全身麻醉下行腹腔镜疝囊高位结扎术患儿 100 例，年龄 48～96 月，体重 15~40 kg，ASA 分级 I。患儿均有 I 或Ⅱ度扁桃体肥大。I 度，局限于扁桃体窝内；Ⅱ度，突出于舌腭弓，占据咽腔 1/2，均未达到切除标准。
排除标准
- •术前无呼吸道感染，困难气管插管史和胃-食管返流病史。
研究组 & 干预措施
喉罩组
喉罩通气
气管导管组
气管导管通气
结局指标
主要结局
咽喉部不良反应
次要结局
- 气道峰压
研究者
研究点 (1)
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