ChiCTR2000033674尚未招募早期 1 期
机器人辅助甲状腺癌切除术中超精细被膜解剖技术对甲状旁腺保护作用的评估
重庆市技术创新与应用发展项目(cstc2019jscx-msxmX0284)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 424 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 424
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状旁腺激素
研究概览
简要总结
探讨机器人辅助甲状腺癌切除术中超精细被膜解剖技术对甲状旁腺的保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁≤年龄≤70 岁；
- •经 FNA 后确诊为分化型甲状腺癌；
- •病灶直径 5～20mm；
- •需要进行甲状腺全切的甲状腺癌，包括①肿瘤位于峡部或双侧甲状腺癌；②肿瘤侵犯甲状腺包膜；③中央区有明确转移或可疑转移的淋巴结；
- •愿意配合提供血液检测样本、患者影像学及术后病理常规等相关病历资料，愿意将检测数据用于临床机构的科学研究。
- •签署知情同意书，愿意配合本研究进行临床随访追踪。
排除标准
- •甲状腺肿瘤侵犯气管、食道等邻近重要结构或远处转移者；
- •侧颈部存在明确或可疑淋巴结转移需做侧颈清者；
- •有凝血功能障碍或心肺等重要脏器功能障碍不能耐受全身麻醉者；
- •患者同时患有可能影响随访和短期生存的其他疾病；
- •任何社会 / 心理问题，经研究者判断患者不适合参与本研究的。
研究组 & 干预措施
机器人组
超精细被膜解剖技术
对照组
传统开放手术
结局指标
主要结局
甲状旁腺激素
血钙
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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