ChiCTR2500106202尚未招募不适用
基于眼影像-代谢-基因多组学的肠道疾病预测模型构建及其机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼部检查指标（视力、眼压、眼前段照相、眼表分析仪检查、泪液细胞因子检测、眼底彩照、OCT、OCTA）
研究概览
简要总结
- 全面挖掘和筛选与肠道疾病发生发展高度相关的重要眼影像学标志物，阐述“眼-肠轴”的表型关联性，为疾病的筛查及预后提供客观、便捷的生物标志物。
- 探索眼影像学标志物与肠道疾病的关联机制，明确二者共享遗传风险位点、遗传相关性，同时锚定炎症因子、肠道微生物组、血浆代谢产物水平作为眼影像学标志物与肠道疾病的中介因素，运用孟德尔随机化分析探索因果关系及其潜在的中介因素，阐述“眼-肠轴”的基因关联性及代谢关联性，提高以眼观肠道疾病的可解释性。
- 构建并验证眼影像-代谢-基因多组学联合的肠道疾病预测模型，助力疾病风险分层及预后评估的无创化、精准化、高效化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •由消化内科或胃肠外科综合临床症状、胃肠内镜、组织活检等检查明确诊断为结直肠癌、结直肠腺瘤、炎症性肠病、肠易激综合征等的肠道疾病患者。
- •对照组则是无眼病和全身疾病的健康志愿者。
- •年龄>18 周岁，自愿参加并签署知情同意书。
- •1.体检中心招募的同样年龄、性别构成的健康志愿者。
排除标准
- •合并有严重眼部疾病或接受过眼内手术。
- •因全身疾病或个人原因无法配合或完成全部的眼科检查。
- •具有任何可能影响方案依从性的疾病史（如严重精神障碍、认知功能障碍、药物滥用或成瘾等）。
研究组 & 干预措施
肠道疾病组
健康对照组
结局指标
主要结局
眼部检查指标（视力、眼压、眼前段照相、眼表分析仪检查、泪液细胞因子检测、眼底彩照、OCT、OCTA）
一般临床指标：性别、年龄、籍贯、受教育情况、基本体格检查包括（体重指数、血压、心率）、吸烟史、饮酒史、饮食运动情况、疾病诊断、全身及眼部疾病病史、治疗方案等。
肠道疾病指标: 肠道疾病诊断及相关病史、既往治疗方案、常规血液学检查（血常规、止凝血功能、肝肾功能、电解质、血脂、炎症因子、血浆代谢产物等）、粪常规、肠镜检查、病理结果、腹部影像学检查、粪便肠道菌群等。
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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