ChiCTR2200063328尚未招募回顾性研究
克感利咽口服液用于儿童上呼吸道系统疾病的临床疗效分析
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 患者用药疾病分布情况（就诊科别、疾病诊断）
研究概览
简要总结
- 主要目的：通过回顾性收集儿童患者服用克感利咽口服液期间的病历信息，分析克感利咽口服液在真实世界中治疗儿童上呼吸道系统疾病的临床疗效性与安全性，为开展进一步临床研究提供依据。
- 次要目的：了解真实世界中克感利咽口服在治疗儿童上呼吸道系统疾病中的不良反应及与用药方案的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2016 年 05 月 31 日至 2022 年 05 月 31 日在目标中心：处方使用克感利咽口服液的门诊或住院病例；
- •中医医院符合中医风热感冒证诊断标准（西医医院不要求）；
- •符合急性上呼吸道感染、伴有咽红肿痛西医诊断标准；
- •年龄 3 岁～14 岁儿童患者，性别不限。
排除标准
- •合并用其他治疗风热感冒证的中成药患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
患者用药疾病分布情况（就诊科别、疾病诊断）
用药人群特征观察（人口学特征）
克感利咽口服液临床应用特点（服药剂量、频次、周期、联合治疗方案）
不良事件 / 不良反应发生情况
亚组分层分析（若有则记录分析，若无则不记录）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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