ChiCTR2300069186尚未招募4 期
蓝芩颗粒治疗儿童急性上呼吸道感染的真实世界研究
企业自筹10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 咽痛消失时间
研究概览
简要总结
1.研究在真实世界环境下蓝芩颗粒用于治疗儿童急性上呼吸道感染改善咽部症状 / 体征的疗效； 2.探索在真实世界环境下蓝芩颗粒用于治疗儿童急性上呼吸道感染针对发热、口臭、腹胀、小便黄赤、便秘等症状 / 的疗效； 3.提供在广泛使用条件下蓝芩颗粒在儿童应用的安全性数据； 4.探索蓝芩颗粒效果的异质性(如不同病程、不同严重程度、不同症状、不同用药方案等)，为优化蓝芩颗粒用药方案提供临床经验基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.西医疾病诊断为急性上呼吸道感染的患者；
- •3.咽痛 WBS 评分≥4 分；
- •4.除外脾虚便溏及胃痛患儿；
- •5.知情同意过程应符合规定。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
非暴露组
暴露组
结局指标
主要结局
咽痛消失时间
次要结局
- 咽痛消失率
- 完全退热时间
- 咽部体征（口渴 / 咽干灼热、咽黏膜红肿、扁桃体红肿）消失率
- 临床症状分级量表评分
研究者
研究点 (10)
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