EUCTR2009-016607-33-FR进行中（未招募）不适用
Traitement des leucémies primitives à plasmocytes du sujets de moins de 70 ans
CHU Amiens0 个研究点开始时间: 2009年11月26日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Patient atteint d’une leucémie primitive à plasmocytes
- •Patient non préalablement traité hormis une courte corticothérapie (Déxamethasone 40 mg/j pour 4 jours maximum)
- •Age = 18 ans et < 70 ans
- •Performance status ECOG = 2
- •Patient capable de donner un consentement éclairé signé
- •Contraception efficace pour les hommes et les femmes en âge de procréer
- •Les femmes en âge de procréer devront comprendre les risque tératogène attendus pour l’enfant à naître en cas d’exposition durant la grossesse
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Non obtention du consentement
- •Patient sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou sous curatelle
- •Myélome préalablement traité, leucémie à plasmocytes secondaire
- •Performance status ECOG > 2
- •Antécédent psychiatrique sévère, insuffisance rénale sévère (définie par une clairance de la créatinine < 30 ml/mn) non imputable à la maladie, insuffisance cardiaque (fraction d éjection < 40%), bilirubine >3N, transaminases ou gamma GT >4N
- •Neuropathie périphérique de grade NCI > 2
- •Contre-indication à de fortes doses de corticoïdes, de cyclophosphamide et aux anthracyclines
- •Hypersensibilité au bortézomib ou au lenalidomide
- •Femme enceinte ou allaitante
- •Affection maligne à l’exception d’un carcinome baso cellulaire ou d’un cancer du col utérin in situ
- •Sérologie HIV positive ; hépatite B ou C actives
- •Participation à un essai clinique dans les 60 jours précédents l’inclusion
- •Patient non affilié à un régime de sécurité sociale
研究者
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