ChiCTR2400082730进行中（未招募）早期 1 期
炎症性肠病相关肠道菌群改变对认知功能的影响
中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院青年博士人才孵化计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群分布
研究概览
简要总结
1.通过对 IBD 活动期患者治疗前后进行认知功能评估，并检测肠道菌群变化状况及检脑功能磁共振，分析临床活动期及缓解期 IBD 患者认知功能损伤相关的脑区功能与肠道菌群的关系； 2.检测 IBD 患者肠道菌群和海马区炎症的关系； 3.分析不同治疗方法对 IBD 患者肠道菌群及异常脑区活动的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者年龄 18 到 65 岁；
- •（2）具备初中及以上文化水平；
- •（3）临床肠镜及病理确诊为 IBD 活动期患者；
- •（4）6 个月内未曾使用过类固醇药物；
- •（6）同意参加临床研究并签署知情同意书；
排除标准
- •（1）有内分泌、心血管、肝肾、甲亢、高血压、糖尿病、类风湿性关节炎和造血系统、肿瘤或癌症及其他可能影响认知的相关疾病者；
- •（2）肠道手术病史，精神疾病史、服用抗精神疾病药物史及酒精滥用史；
- •（3）既往有脑病手术、脑部外伤史、脑梗病史；
- •（4）受试者体内有金属、铁磁性物质存留的及不适合做磁共振检查者。
研究组 & 干预措施
使用生物制剂
结局指标
主要结局
肠道菌群分布
时间窗: 使用生物制剂前；使用生物制剂 6 周后；使用生物制剂 14 周后；使用生物制剂 38 周后
脑部磁共振扫描
时间窗: 使用生物制剂前；使用生物制剂 6 周后；使用生物制剂 14 周后；使用生物制剂 38 周后
次要结局
- 血浆炎症因子(使用生物制剂前；使用生物制剂 6 周后；使用生物制剂 14 周后；使用生物制剂 38 周后)
研究者
研究点 (1)
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