ChiCTR2100042826进行中（未招募）早期 1 期
精神障碍患者血液样本的收集、保藏及临床疗效观察
河南省精神病医院临床研究队列研究建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗有效率
研究概览
简要总结
探索精神分裂症、抑郁症和双相障碍患者主要重型精神障碍的长期治疗疗效与治疗结局，观察患者发病因素与复发因素；探索可用于诊断与治疗的客观生物学标记物，从遗传、脑影像等多维度进一步探索疾病的发病机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经 SCID-I/P（Structured Clinical Interview for DSM-IV axis I disorders, research version for patients）会谈，符合 DSM-IV 诊断标准的精神分裂症抑郁症和双相障碍患者；年龄范围为 18-55 岁；能够配合完成该项目评估内容，获得完全知情同意。无严重躯体疾病，包括糖尿病、甲亢等。无磁共振检查禁忌症。
排除标准
- •其他明确的精神疾病，有物质依赖病史；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；有自杀企图或自杀想法者；正在接受电休克治疗者；实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍；孕妇或哺乳期患者。
研究组 & 干预措施
精神分裂症组
抑郁症组
双相障碍组
结局指标
主要结局
治疗有效率
次要结局
- 复发率
研究者
研究点 (1)
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