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临床试验/ChiCTR1900023335
ChiCTR1900023335尚未招募4 期

右美托咪定经鼻腔给药对小儿全麻术后的影响

单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年5月31日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
血清中 S100β、IL-6 含量

研究概览

简要总结

目的探讨术前经鼻腔喷雾右美托咪定对全麻患儿早期认知功能的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
6 至 12(—)
性别
All

入选标准

  • 选择我院全麻下腹腔镜疝气手术患儿 200 例,性别不限,年龄 6-12 岁,体重 23-39kg, ASA I~II 级

排除标准

  • 遗传性心脏病,最近的呼吸和肺部病史,过敏性鼻炎,对麻醉药物过敏。

研究组 & 干预措施

试验组

术前经鼻腔喷雾右美托咪定

对照组

术前经鼻腔喷雾生理盐水

结局指标

主要结局

血清中 S100β、IL-6 含量

校正简易智能状态检查量表

蒙特利尔认知评估量表

血糖浓度

血清皮质醇浓度

次要结局

  • Ramsay 镇静评分
  • 改良加拿大东安大略儿童医院疼痛评分量表
  • 小儿苏醒期谵妄量表
  • 不良反应
  • 平均动脉压
  • 心率

研究者

发起方
单位自筹

研究点 (1)

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