ChiCTR2100052596进行中（未招募）早期 1 期
悬钩甜茶在 2 型糖尿病患者和糖尿病前期人群中的降糖效果及安全性研究
湖南省重点研发计划 (2020SK2080)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
探索悬钩甜茶对 2 型糖尿病患者和糖尿病前期人群的作用效果以及长期饮茶的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •为大抵村常驻人口，项目执行期间不变更居住地；
- •自愿参加本研究并签署知情同意；
- •根据 2020 版《中国 2 型糖尿病防治指南》，确诊糖尿病，或为糖尿病前期（空腹血糖受损和 / 或糖耐量受损）。
排除标准
- •2 型糖尿病患者过去 3 月内以及项目执行期间因血糖控制差（HbA1c≥9）须变更治疗方案者；
- •急性或慢性肾功能不全者；
- •急性肝炎、肝硬化、肝衰竭；
- •严重胃肠功能紊乱、胃肠手术史；
- •多种内分泌疾病所致高血糖，如库欣综合征、甲亢、嗜铬细胞瘤等；
- •近 3 个月内心脑血管意外；
- •近 2 周内有创伤、手术史；
- •长期服用激素等升血糖药物；
- •长期服用中药、保健品；
- •行动不便，或不配合者。
研究组 & 干预措施
甜茶组
每人每日饮茶 1000ml
空白对照组
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
- 血糖
- 胰岛素
- C 肽
- 血脂
- 血压
- BMI
- 腰臀比
研究者
研究点 (1)
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