ChiCTR2000031188尚未招募早期 1 期
脐带间充质干细胞外泌体在干眼症患者治疗中的应用
上海市申康医院发展中心-三年行动计划-专科疾病临床“五新”转化项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼表疾病指数评分
研究概览
简要总结
评估脐带间充质干细胞外泌体滴眼液对于干眼症患者、特别是中重度伴杯状细胞减少的干眼患者的治疗作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 20-60 岁的患者；
- •均符合临床干眼症诊断标准的患者；
- •自愿加入并签订知情同意书的患者。
排除标准
- •有激光手术或角膜手术史的患者；
- •有角膜接触镜配戴史的患者；
- •有严重免疫系统疾病的患者；
- •有眼部药物过敏的患者；
- •有精神或全身严重疾患的患者；
研究组 & 干预措施
试验组
脐带间充质干细胞外泌体滴眼液滴眼
对照组
玻璃酸钠滴眼液
结局指标
主要结局
眼表疾病指数评分
荧光素泪膜破裂时间
角膜荧光素染色
泪液分泌试验
结膜印迹细胞学检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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