ChiCTR2000034007尚未招募不适用
女性膀胱过度活动症 / 急迫性尿失禁(OAB/UUI)患者的泌尿道微生态特征及其与药物治疗转归的相关性研究
企事业单位合作的资助类项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 289 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 289
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 膀胱过度活动症评分问卷表评分
研究概览
简要总结
1.了解女性 OAB/UUI 患者泌尿道菌群特征，筛选其潜在的 OAB/UUI 菌群失调模式，寻找 OAB/UUI 特异性菌群或保护性菌群； 2.探索泌尿道菌群特征与米拉贝隆、索利那新治疗女性 OAB/UUI 疗效的相关性；
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •OAB/UUI 患者组：
- •2.符合 OAB/UUI 诊断标准；
- •3.患者同意入组本研究并签署知情同意书；
- •4.经医生医嘱将服用米拉贝隆或索利那新进行治疗的患者。
- •2.无任何泌尿系统疾病（如 OAB/UUI、泌尿系结石等）
- •3.患者同意入组本研究并签署知情同意书；
排除标准
- •OAB/UUI 患者组：
- •1.尿常规检查提示尿路感染者；
- •2.既往有膀胱、尿道手术治疗史；
- •3.近 2 周内有抗生素使用史；
- •4.近 1 周内服用过影响下尿路功能的药物
- •6.怀疑间质性膀胱炎者
- •7.滥用毒品导致下尿路症状（如氯胺酮相关性膀胱炎）；
- •8.接受化疗药物导致化学系膀胱炎（如环磷酰胺）；
- •10.患者有明确的泌尿系统疾病（如泌尿系统结核、结石等）；
- •11.处于妊娠、哺乳期及月经期。
- •12.盆腔器官脱垂＞II 度
- •1.尿常规检查提示尿路感染者；
- •2.既往有膀胱、尿道手术治疗史、放疗及化疗史；
- •3.近 2 周内有抗生素使用史；
- •4.患有任何泌尿系统疾病；
- •5.处于妊娠、哺乳期及月经期；
- •6.泌尿系统存在异常解剖结构；
- •7.盆腔器官脱垂＞II 度
研究组 & 干预措施
健康对照组
无干预措施
OAB/UUI 患者组
无干预措施
结局指标
主要结局
膀胱过度活动症评分问卷表评分
次要结局
- 视觉模拟评分表评分
研究者
研究点 (4)
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