ChiCTR2300071755进行中（未招募）治疗新技术临床试验
耳穴贴压对围术期老年患者睡眠质量和术后谵妄的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠质量
研究概览
简要总结
通过耳穴贴压按摩神门、皮质下、心、肾、垂前穴 5 个穴位，来研究耳穴贴压对围术期老年患者睡眠质量和术后谵妄的影响，为围术期老年患者的睡眠治疗及谵妄预防提供新的治疗思路和契机。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •拟在全身麻醉下行择期手术治疗；
- •入院前近 1 个月无其他外科系统疾病手术治疗。
排除标准
- •1.患者及家属拒绝参加或无法理解与沟通；
- •2.心脏、神经外科手术；
- •3.不能完成认知功能测试者或曾接受神经心理测试；
- •4.术前小型精神状态检查(MMSE)评分小于 9 分；
- •5.文盲或有严重的视觉或听觉障碍；
- •6.如果他们术后转入 ICU、不能活着出院或不能在手术后 7 天完成所有测试即出组。
研究组 & 干预措施
对照组
耳穴治疗组
结局指标
主要结局
睡眠质量
时间窗: 术后 1-5 天
褪黑素
时间窗: 术后第 5 天
基础睡眠质量
时间窗: 术前 1 天
次要结局
- 疼痛情况(术后 1-5 天)
- 认知功能情况(术前 1 天，术后 5 天，术后第 60 天)
- 谵妄情况(术后 1-5 天)
- 焦虑状态(术前 1 天)
- 抑郁状态(术前 1 天)
研究者
研究点 (1)
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