ChiCTR2100045500进行中（未招募）早期 1 期
耳穴磁珠贴压对乳腺癌患者围术期睡眠质量的影响
研究生课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年1月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
对拟接受乳腺癌手术的患者进行耳穴磁珠干预，探讨耳穴磁珠按压对患者围术期睡眠质量的改善作用，为临床应用提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.女性，年龄＞18 岁，住院行乳腺癌手术治疗者；
- •2.术前评估 PSQI<7 分，HAMA<7 分，HAMD<7 分者；
- •3.麻醉方式为全麻，ASA 分级Ⅰ、Ⅱ级；
- •4.精神状态良好,沟通无障碍并可以完成 PSQI、睡眠日记、焦虑自评量表(FSAS)等测试；
- •5.患者自愿且家属同意参加本试验,并签署知情同意书。
排除标准
- •1.过敏体质,既往对胶布过敏者；
- •2.外耳皮肤不宜贴敷揿针者,如外耳有破损、湿疹、溃疡、冻疮等；
- •3.术前有精神病史者；
- •4.存在沟通障碍、认知障碍或既往脑功能受损者；
- •5.有长期服用镇静药、三环类抗抑郁药物(丙米嗪、氯米帕林、阿米替、多赛平等)或长期吸毒史者；
- •6.正在参加其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
3
耳穴磁珠贴压
2
耳穴磁珠粘贴
1
常规护理
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
睡眠日记
次要结局
- 15 项术后恢复质量
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 疲劳自评量表
- 恶心
- 呕吐
- 疼痛
- 术后首次排气时间
- 术后首次排便时间
- 术后住院天数
研究者
研究点 (1)
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