ChiCTR2200058951尚未招募治疗新技术临床试验
老年人焦虑、抑郁、应激共病失眠的 VR 心理干预疗效
国家重点研发计划项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2022年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
本研究使用 VR 技术将正念、催眠、放松训练与音乐疗法有机地融合在一起,试图开发一项针对老年焦虑、抑郁、应激共病失眠障碍的虚拟现实（VR）人文 / 心理分类干预技术，并形成相关操作规范，以便在多种场景下对备受失眠问题困扰的老年患者进行简便普适的干预。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.失眠障碍+抑郁障碍组：
- •（1）理解研究内容并签署知情同意书；
- •（2）受试者接受半结构化访谈，符合 ICSD-3 慢性失眠障碍与 DSM-5 重性抑郁障碍的诊断标准；
- •（3）HAMD 量表总分≥17 分；
- •（4）年龄≥55 周岁，中国人。
- •2.失眠障碍+焦虑障碍组：
- •（1）理解研究内容并签署知情同意书；
- •（2）受试者接受半结构化访谈，符合 ICSD-3 慢性失眠障碍与 DSM-5 广泛性焦虑障碍的诊断标准；
- •（3）HAMA 量表总分≥14 分；
- •（4）年龄≥55 周岁，中国人。
- •3.失眠障碍+应激障碍组：
- •（1）理解研究内容并签署知情同意书；
- •（2）受试者接受半结构化访谈，符合 ICSD-3 慢性失眠障碍与 DSM-5 创伤后应激障碍的诊断标准；
- •（3）PCL-C 量表总分≥50 分；
- •（4）年龄≥55 周岁，中国人。
排除标准
- •患有影响本研究的躯体疾病（如心脑血管疾病、阿尔兹海默病等）；
- •合并不宁腿综合征、发作性睡病、异态睡眠等其他类型睡眠障碍，或 AHI≥15 次 / 小时；
- •近 3 月有 rTMS、CBT-I 或 ECT 治疗史；
- •视力或矫正视力不足 1.0；
- •由于语言等问题无法正常沟通；
- •因其它各种原因不能配合研究者。
研究组 & 干预措施
失眠障碍共病抑郁障碍实验组
常规治疗+VR 治疗
失眠障碍共病抑郁障碍对照组
常规治疗
失眠障碍共病焦虑障碍实验组
常规治疗+VR 治疗
失眠障碍共病焦虑障碍对照组
常规治疗
失眠障碍共病应激障碍实验组
常规治疗+VR 干预
失眠障碍共病应激障碍对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
失眠严重程度指数量表
汉密尔顿焦虑量表-14
汉密尔顿抑郁量表-24
创伤后应激障碍量表
Epworth 嗜睡量表
睡眠信念与态度量表
清晨型-夜晚型量表
正念注意知觉量表
简易精神状态评定量表
多导睡眠监测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
VR 正念数字疗法的研发及对焦虑、抑郁障碍的疗效研究ChiCTR2200064405杭州市生物医药和健康产业发展扶持科技专项（No.2022WJC064）160
Unknown
不适用
基于虚拟现实技术对青少年抑郁障碍患者康复效果的干预性研究ChiCTR2500114846自筹经费
Unknown
不适用
虚拟现实技术对 MCI 老年人的认知功能与脑功能干预效果的研究ChiCTR2500104626国家重点研发项目经费
Unknown
不适用
虚拟现实技术对 SCD 老年人的认知功能与脑功能干预效果的研究ChiCTR2500103949经费来源：国家科技部重点研发项目（2023YFC3603602、2023YFC3603605）专项拨款 + 参与医疗机构配套资源
物资来源：
VR 设备：HTC 公司无偿借用
尚未招募
Unknown
沉浸式虚拟现实技术对老年脑卒中患者认知功能的干预研究ChiCTR220006193230