ChiCTR1800016495进行中（未招募）不适用
基于多种旋转调强技术的头颈部鳞癌急性放疗反应的相关因素研究
解放军总医院临床科研扶持基金(2015FC-TSYS-2001)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性放疗反应
研究概览
简要总结
采用 Helical tomotherapy，RapidArc 以及 SmartArc 三种旋转调强放疗治疗局部晚期头颈部鳞癌，进行前瞻性随机分组的临床研究，以评价不同旋转调强放疗急性放疗反应的差异，并对可能影响急性反应的相关临床因素进行分析
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 18~75 岁； ② 组织学或细胞学诊断为鳞癌； ③ 按 AJCC2010 分期标准分期为Ⅲ~ⅣA 期的下咽、喉癌以及口咽癌，或者患者拒绝手术； ④ 血常规、肝肾功能正常； ⑤ 无严重内科合并症如高血压、糖尿病等； ⑥ 所有下咽患者行食道造影或内窥镜检查除外第二原发肿瘤； ⑦ 无其他第二原发肿瘤； ⑧ KPS 评分：80－100 分。
排除标准
- •合并严重的内科疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、严重感染、活动性消化道溃疡、重度肝脏或肾脏功能不全等；
- •治疗前行手术或放射治疗；
- •患有不易控制的精神病、传染病；
- •对紫杉醇类药物严重过敏体质者；
- •研究者认为不宜参加本试验者。
研究组 & 干预措施
1
Helical tomotherapy
2
RapidArc
3
SmartArc
结局指标
主要结局
急性放疗反应
次要结局
- 客观缓解率
研究者
研究点 (1)
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