ChiCTR2500110860尚未招募4 期
比较环泊酚或丙泊酚联合阿芬太尼在老年患者麻醉诱导期低血压的研究—一项单中心、双盲、随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诱导后的低血压（GAIH）的发生率
研究概览
简要总结
本研究的目的是通过单中心、前瞻性、随机平行组对照试验，比较使用环泊酚或者丙泊酚作为全身麻醉诱导药物对诱导后低血压的发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者、负责术中管理的麻醉医生、术后随访者、外科医生、统计员对干预措施均是盲方。
入排标准
- 年龄范围
- 75 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •性别不限，年龄≥75 岁；
- •需行气管插管进行全身麻醉诱导；
- •ASA I-III 级；
- •自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •BMI≥30kg·m^2 ；
- •脑或胸、腹主动脉瘤病史；
- •对研究中施用的任何药物过敏；
- •有严重肝功能损害史，即 ChildePugh C 级；
- •慢性肾脏病需要透析治疗；
- •充血性心力衰竭，即纽约心脏协会分类 III 或 IV；
- •未经治疗或不稳定的缺血性心脏病；
- •有严重主动脉或二尖瓣疾病史；
- •有多次室性早搏、多次房性早搏、房颤病史；
- •使用抗抑郁药物或抗精神病药物；
- •收缩压≥200 mm Hg 和(或)舒张压≥120 mm Hg。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
诱导后的低血压（GAIH）的发生率
次要结局
- 气管插管后的 MAP 的最大值
- MAP 下降>20%的发生率
- MAP 下降>30%的发生率
- 麻醉诱导意识丧失后的最小心率
- 从麻醉开始到意识丧失、眼睑反射消失的时间
- 麻醉诱导药物的总量（丙泊酚、环泊酚、阿芬太尼）
- 血管活性药物的给药次数和总用量
- 注射阿托品的发生率
- 使用四点量表评估注射疼痛的发生率（0，无疼痛；1，轻度疼痛；2，中度疼痛；3，重度疼痛）
- 诱导期呛咳以及术后恶心呕吐
研究者
研究点 (1)
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