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临床试验/ChiCTR2000039642
ChiCTR2000039642进行中(未招募)早期 1 期

3000 例“病证结合”自然人群队列研究

国家科学与技术部重点研发计划资助项目子课题(2018YFC1704304)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2020年11月2日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
3,000
试验地点
1
主要终点
血肌酐

研究概览

简要总结

通过自然人群队列建设可以探索“肾阳虚证”、“肾阳虚型慢性肾脏病”在人群中的分布情况等流行病学信息,发现“肾阳虚证”与“肾阳虚型慢性肾脏病”对于疾病,尤其是慢性肾脏病发病、证型转化及转归预后的影响,同时可观察和分析“肾阳虚证”、“肾阳虚型慢性肾脏病”发生发展的演变规律,也为慢性肾脏病“肾阳虚证”的核心病机、证候要素和演变规律提供指标量化标准,并为下一步临床实验提供数据资料,最终目的是为临床治疗及科研研究提供思路和依据,为人类健康事业奉献一份力量。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
35 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • (1)自愿参与本队列研究试验,并签署知情同意书;
  • (2)年龄 35-80 周岁;
  • (3)在当地居住 1 年以上。

排除标准

  • (1)患有严重传染性疾病、严重肢体残疾、精神疾患,或不能进行正常交流者;
  • (2)近 3 个月内出现活动性消化道出血、严重血小板减少、凝血功能异常等血液系统疾病;
  • (3)生命体征不稳,严重电解质紊乱;
  • (4)妊娠期妇女、哺乳期妇女或近期有怀孕计划的女性;
  • (5)近 3 个月内参加过或者正在参加其他临床试验;
  • (6)研究者认为不适宜参加本队列研究。

研究组 & 干预措施

case series

无干预

结局指标

主要结局

血肌酐

肾小球滤过率

血尿素氮

血尿酸

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家科学与技术部重点研发计划资助项目子课题(2018YFC1704304)

研究点 (1)

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