ChiCTR2200062899尚未招募4 期
环泊酚与丙泊酚应用于无痛胃肠镜诊疗的临床对照研究
配套经费+自筹经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 总体不良事件发生率
研究概览
简要总结
探讨对比环泊酚和丙泊酚应用于无痛胃肠镜中的安全性和有效性，为无痛内镜诊疗提供一种全新安全有效的镇静药物。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床资料准确、完整；
- •2.年龄 18-65 岁, ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级，BMI 18~30Kg/m2；
- •3.无肝肾等重要脏器功能障碍、无休克及心肺功能障碍；
- •4.具备阅读与理解能力；对本研究知情，自愿参与。
排除标准
- •1.术前存在明显呼吸、循环功能障碍、肝肾功能异常者；
- •2.患有严重的神经精神系统疾病者；
- •3.患有传染性疾病者；
- •4.１个月内每天或近３个月内间断服用苯二氮卓类药物或阿片类药物者；
- •5.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、环泊酚、氟马西尼、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者；
- •6.被判定为呼吸道管理有困难的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上。
研究组 & 干预措施
I
环泊酚镇静
II
丙泊酚镇静
结局指标
主要结局
总体不良事件发生率
次要结局
- 镇静药物总用量
- 苏醒时间
研究者
研究点 (2)
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