ChiCTR2500112693进行中（未招募）早期 1 期
人工智能辅助的慢性非特异性颈痛远程康复：多中心随机对照试验
院级 / 校级-中国医学科学院医学与健康科技创新工程2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 颈椎功能障碍指数
研究概览
简要总结
探讨基于人工智能的远程康复技术对慢性非特异性颈椎疼痛患者的疗效，重点评估其在改善疼痛强度、颈椎功能障碍、生活质量及颈椎各方向关节活动度方面的作用与效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究对象及评估人员对分组情况盲法，但干预执行人员不盲。分组结果在基线测量完成后公布。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18–60 岁；
- •2.病情：持续 ≥3 个月的慢性非特异性颈椎疼痛；
- •3.基线阈值：颈椎功能障碍指数（NDI）≥15/50，且过去 24 小时或 7 日的平均疼痛评分（NPRS）≥3/10；
- •4.医学评估：经临床评估认为可安全参与基于运动的康复训练；
- •5.数字可及性：能够使用智能手机，并愿意使用或学习使用研究应用程序。
排除标准
- •1.手术 / 外伤：既往颈椎手术史；近 12 个月内发生严重颈部外伤或影像学不稳定；
- •2.手术或红旗征象：进行性神经功能缺损或脊髓病变；严重椎管狭窄或需手术的病变；活动性感染、肿瘤或急性不稳定；
- •3.结构性 / 炎症性疾病：炎症性脊柱关节病；中度至重度的先天或后天畸形；有症状的神经压迫；
- •4.严重系统性或精神疾病：未控制的主要脏器疾病；严重精神疾病或影响依从性的认知障碍；
- •6.近期干扰性治疗：入组前 4–6 周内新开始或显著调整颈部相关康复 / 物理治疗方案或干预性镇痛治疗；
- •7.其他：入组前 3 个月内参与其他干预性试验；存在沟通障碍、设备限制或预期依从性差，影响评估或应用程序使用。
研究组 & 干预措施
门诊康复组
干预措施: 门诊康复组
远程康复组
干预措施: 远程康复组
结局指标
主要结局
颈椎功能障碍指数
次要结局
- 数字疼痛评定量表
- 欧洲五维五水平健康量表
- 颈椎关节活动度
研究者
研究点 (2)
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