ChiCTR2100053696进行中（未招募）不适用
肢体远隔缺血处理对动脉瘤性蛛网膜下腔出血后认知功能障碍的影响及其机制
国家自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2021年11月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
量化 aSAH 患者肢体远隔缺血后处理治疗前后认知功能改善情况，并拟初步探究肢体远隔缺血后处理在 aSAH 后认知功能障碍改善中的作用及相关机制，将为 aSAH 后认知功能障碍的治疗提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁；
- •2.经头颅 MRI、头颅 CTA 或全脑血管造影诊断为动脉瘤性蛛网膜下腔出血者；
- •3.在发病 72h 内入院，通过栓塞和（或）夹闭治疗了责任动脉瘤；
- •4.患者或家属知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.入组前有进行性神经系统病情加重者；
- •2.既往有神经系统疾病或脑外伤所致的神经功能障碍者；
- •3.严重的心、肝、肾疾病者，或各种肿瘤、免疫、血液及结缔组织系统疾病；
- •4.未针对破裂动脉瘤进行治疗或无法治疗；
- •5.既往 6 个月内有严重创伤或有重大手术者；
- •6.上肢软组织损伤、静脉血栓、感染及表皮破损者；
- •7.在操作过程中无法配合者；
- •8.预计剩余寿命不足 1 年者；
研究组 & 干预措施
干预组
LRIC 200mmHg
对照组
LRIC-sham 60mmHg
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
时间窗: 干预完成后 3 月、6 月
简易智能精神状态检测量表
时间窗: 干预完成后 3 月、6 月
脑血流自动调节功能
时间窗: 基线、干预第一天、干预第七天
次要结局
- 脂氧素 4(基线，第一天、第七天)
- 一氧化氮
- 活性氧
研究者
研究点 (1)
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