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临床试验/ChiCTR2100044293
ChiCTR2100044293进行中(未招募)不适用

超声内镜引导下细针穿刺(EUS-FNA)获取针芯标本和注射器标本在胰腺癌活检中的前瞻性诊断性研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年4月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
细胞学诊断

研究概览

简要总结

评估胰腺癌行 EUS-FNA 过程中获得的针芯标本和注射器标本进行细胞学评估的优劣。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • (1)年龄:>18 岁;
  • (2)性别:男女均可;
  • (3)影像学检查(MRI、CT、B 超)示胰腺实性占位(直径>1cm),需进行取材活检明确病变性质的患者;
  • (4)在研究中心接受检查者;
  • (5)签署知情同意书;
  • (6)针芯标本(Needle Sample,NS)和注射器标本(Syringe Sample,SS)均获得者。

排除标准

  • (1)血红蛋白≤8.0 g/dL;
  • (3)有凝血功能障碍(PLT<50,000/mm3,INR>1.5,粗略估算,INR>1.5 约相当于 PT>18 秒);
  • (4)近 1 周有服用阿司匹林、华法林等抗凝药物病史者;
  • (5)近 2 周内有急性胰腺炎病史者;
  • (6)心肺功能障碍,无法耐受超声内镜检查者。

结局指标

主要结局

细胞学诊断

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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