ChiCTR-ONC-17010678进行中（未招募）治疗新技术临床试验
Mini PDX 药敏试验在胆道恶性肿瘤个体化治疗中的前瞻性应用研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存时间
研究概览
简要总结
本课题为前瞻性队列研究，对于满足纳入条件的受试者，纳入胆道恶性肿瘤治疗队列，其中对照组患者采用传统化疗方法进行治疗；实验组患者经采集胆道肿瘤标本，进行 Mini PDX 药敏试验，根据药敏试验结果，制定个体化的胆道恶性肿瘤（精准治疗）精准个体化治疗方案，通过观察比较两组患者的治疗效果，确立 Mini PDX 新技术应用于胆道恶性肿瘤患者精准个体化治疗的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •病理诊断为胆道恶性肿瘤的患者，包括胆囊癌及胆管癌；
- •预期生存时间大于 3 个月；
- •本人或委托人同意加入本研究，并自愿提供相关个人信息、组织样本等用于本研究；
- •PKS 评分>60 分，综合评估认为能够耐受化疗及靶向治疗的患者；
排除标准
- •无法或拒绝采集肿瘤样本，包括肿瘤组织块，或恶性胸腹水，或循环肿瘤细胞等；
- •拒绝接受相关治疗方案或随访方案
研究组 & 干预措施
观察组
传统化疗方案
试验组
根据 Mini PDX 药敏试验结果选用化疗或靶向治疗方案
结局指标
主要结局
总生存时间
次要结局
- 无进展生存时间
研究者
研究点 (1)
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