ChiCTR2200060224尚未招募早期 1 期
胆汁酸等小分子物质和肠道菌群与肠易激综合征肠动力紊乱与内脏高敏感的机制研究
中日友好医院横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年4月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道粘膜代谢物
研究概览
简要总结
1.探讨 IBS 患者肠粘膜胆汁酸等小分子物质分布特征，及其在胃肠动力紊乱和内脏高敏感中的作用； 2.分析 IBS 患者肠道粘膜胆汁酸等小分子物质与肠道粘膜菌群的相关性； 3.探究 TGR5 在 IBS 发病中的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合罗马 IV 诊断标准的腹泻型肠易激综合征；
- •2.年龄 18-65 岁；
- •3.排除其他器质性病变引起的腹泻；
- •4.实验室检查结果提示受试者无明显器官脏器功能损伤;
- •5.结肠镜检查未见异常。
排除标准
- •1.患有严重的心肺肾脑功能不全及多脏器功能衰竭者；
- •2.免疫功能低下的患者或接受免疫抑制药物治疗的患者；
- •3.精神性疾病及意识明显障碍不能合作者；
- •4.有酒或其他物质依赖或滥用证据者；
- •5.人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性；
- •6.妊娠期或准备妊娠的妇女、哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
肠道粘膜代谢物
肠道菌群
TGR5
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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