ChiCTR1900023599进行中（未招募）不适用
糖尿病患者早期视网膜神经血管改变的观察性研究
江苏省重点研发计划（BE2018131）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年6月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视网膜血流密度
研究概览
简要总结
利用 OCTA 观察糖尿病患者早期视网膜的变化情况，进一步了解疾病的发生发展过程。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •明确诊断为 1 型糖尿病和年龄匹配的无糖尿病对照；
- •2）同意参加此研究并签署知情同意书。
排除标准
- •影响黄斑和视盘的其他眼部病症；
- •屈光不正> 3 屈光度（D）;
- •眼外伤及手术史，斜视或弱视；
- •常规眼底检查已确诊糖尿病视网膜病变患者；
- •严重白内障、玻璃体混浊或其他影响 OCTA 成像的情况（扫描质量<7 和运动伪影的存在）；
- •眼压（IOP）> 21 mm Hg；
- •合并糖尿病急性并发症或感染,并发过敏性疾病；
- •可能引起视网膜血管改变的严重全身性疾病；
- •有任何无法控制的临床疾病患者（如艾滋病、活动性肝炎、严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病以及恶性肿瘤等）。
研究组 & 干预措施
1 型糖尿病患者组+无眼底视网膜病变的患者组
结局指标
主要结局
视网膜血流密度
视盘周边毛细血管密度
次要结局
- 视网膜神经纤维层厚度
- 节细胞-内丛状层复合层厚度
- 脉络膜毛细血管密度
研究者
研究点 (1)
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