ChiCTR2400083362尚未招募回顾性研究
吞咽生物力学因素对进食安全性影响的病例对照性观察性研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Rosenbek 渗漏误吸分级
研究概览
简要总结
主要目的：回顾性分析脑卒中吞咽障碍患者的吞咽造影和吞咽喉镜检查，探讨卒中后吞咽安全性受损与未受损患者的吞咽生物力学因素差异。 次要目的：探讨不同食物质地和不同一口量对各吞咽生理成分的影响，以及对吞咽安全性和有效性的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病例组入选标准：①均符合脑卒中诊断标准，并经颅脑 CT 或 MRI 检查确诊；②患者神志清楚，无严重的认知障碍，可配合完成吞咽评估；③吞咽造影检查或吞咽喉镜检查显示进食安全性受损，PAS 分级≥3 级。
- •对照组入选标准：①均符合脑卒中诊断标准，并经颅脑 CT 或 MRI 检查确诊；②患者神志清楚，无严重的认知障碍，吞咽造影检查过程主动配合完成；③吞咽造影检查或吞咽喉镜检查显示无进食安全性受损，级 PAS 分级＜3 级。
排除标准
- •病例组和对照组排除标准：①伴心、肺、肝、肾等重要器官功能不全；②有其它影响吞咽功能的疾病（既往鼻咽癌放疗、头颈癌及口腔癌术后或其他头 颈部结构性病变）等；③既往有吞咽困难病史。
研究组 & 干预措施
对照组
干预措施: 对照组
病例组
干预措施: 病例组
结局指标
主要结局
Rosenbek 渗漏误吸分级
改良吞钡造影功能障碍评价量表分级
次要结局
- 上食道括约肌开放时间
- 喉关闭时间
- 舌骨位移时间
- 吞咽启动时间
- 咽部运送时间
- 喉关闭到上食道括约肌开放间隔时间
- 舌骨位移
- 喉部位移
- 环咽肌开放程度
- 咽腔收缩率
研究者
研究点 (1)
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