ChiCTR2100054054已完成早期 1 期
脑卒中后吞咽障碍患者个体化营养管理方案的构建及效果评价
吉林省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吞咽功能
研究概览
简要总结
通过多学科团队合作构建脑卒中后吞咽障碍患者个体化营养管理方案，早期识别不同程度吞咽障碍的患者，给予个体化的营养管理及连续性护理，改善患者的营养状况，降低吸入性肺炎等并发症的发生率，促进神经功能的恢复，减少患者经济负担。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲研究设计，研究对象、资料信息收集者和数据统计人员对分组情况不了解。实施护理评估和干预的护士知道研究对象的分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 29 至 88（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.确诊为缺血性卒中或高血压性脑出血患者，符合第四次全国脑血管病会议修订的诊断标准，并经头颅 CT 或 MRI 证实；
- •3.格拉斯哥昏迷评分（GCS）≥13 分；
- •4.洼田饮水试验≥2 级；
- •5.NRS2002≥3 分。
排除标准
- •1.既往存在吞咽异常的患者；
- •2.胃肠功能明显不正常，频繁呕吐或腹泻的患者或存在肠内营养禁忌症的患者；
- •3.入院前已行肠内营养支持的患者；
- •4.依从性差,不能完成随访，临床资料不全及其他研究者认为不适宜入组的情况；
- •5.患者及直系亲属不愿入组。
研究组 & 干预措施
对照组
洼田饮水等级Ⅱ级的患者经口进食；饮水等级Ⅲ-Ⅳ级的患者留置胃管或经口进食；饮水等级Ⅴ级的患者遵医嘱留置胃管
干预组
饮水等级Ⅱ-Ⅲ级的患者使用 V-VST 评估进行饮食调配和进食。饮水等级Ⅳ级和Ⅴ级的患者采用间歇性经口-食管管饲法。无法配合间歇性管饲治疗的患者报告医生后，遵医嘱给予留置胃管
结局指标
主要结局
吞咽功能
次要结局
- 血清总蛋白
- 血清白蛋白
- 血红蛋白
- 骨骼肌含量
- 体脂率
- 平均住院时长
- 住院费用
研究者
研究点 (1)
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