ChiCTR2100050338尚未招募不适用
基于患者报告结局的经口安全进食自我管理在卒中后吞咽障碍患者中的临床实践
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2021年11月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吞咽障碍指数量表
研究概览
简要总结
1.通过文献回顾以及访谈卒中后吞咽障碍患者了解患者的需求，为构建安全进食自我管理方案提供参考依据。 2.基于吞咽障碍患者需求以及汉化版吞咽障碍指数（患者报告结局量表）制定安全饮食管理方案并应用到卒中吞咽障碍患者中，以期能改善卒中患者营养以及临床结局。 3.将卒中后吞咽障碍患者安全进食方案应用到患者身上，并用患者报告结局测量工具评价其临床实践效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合全国第四届脑血管病学术会议诊断标准, 经头颅 CT 或 MRI 确诊脑血管疾病的诊断标准，初次发病，处于恢复期；
- •2.患者年龄 18-80 周岁；
- •3.发病前日常生活活动能力完全独立的患者；
- •4.用简易智力测试量表(Abbreviated Mental Test,AMT)筛选能用语言沟通、具备读写能力、无认知功能障碍(AMT)>=8 分的患者；
- •5.经口摄食功能评估量表（FOIS）以及洼田饮水试验评定患者存在吞咽功能障碍。
- •6.完成全部干预和数据收集的患者。
排除标准
- •1.既往存在精神疾患的患者；
- •2.合并其他严重疾病：如恶性肿瘤、严重外伤、呼吸功能衰竭及心肝肾功能障碍等；
- •3.在其他医疗机构参加康复训练指导或者加入了其他相关研究的患者；
- •4.经患者主动提出，要求退出研究的。
研究组 & 干预措施
试验组
实施安全进食自我管理方案
对照组
常规护理干预
结局指标
主要结局
吞咽障碍指数量表
时间窗: 干预前后
次要结局
- 经口摄食功能评估(干预前后)
- 洼田饮水试验(干预前后)
- 营养风险筛查工具(干预前后)
研究者
研究点 (1)
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