ChiCTR2000036909尚未招募早期 1 期
特异性免疫反应指标对菌阴结核病诊断价值的初步研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白细胞介素 15
研究概览
简要总结
菌阴结核病诊断困难，迫切需要更好的诊断方法提高诊断的准确性。 前期研究发现 IGRA 对活动性结核病具有一定的诊断价值；也发现结核病患者中血清白介素 15（IL-15）特异性表达升高，具有很好的敏感性和特异性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 不设盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •疑似新发痰菌阴性结核病患者、痰菌阳性结核病患者、结核潜伏感染者、肺癌、肺炎、非结核分支杆菌患者；年龄 18-50 岁；
排除标准
- •合并免疫系统疾病、严重肝肾疾病、代谢性疾病等并发疾病；使用免疫抑制药物；活动性结核病病史 1 月以上；
结局指标
主要结局
白细胞介素 15
时间窗: 治疗前，治疗 2 月，治疗 4 月，治疗 6 月
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
- IFN-γ释放试验(治疗前，治疗 2 月，治疗 4 月，治疗 6 月)
研究者
研究点 (1)
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