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临床试验/ChiCTR2500104669
ChiCTR2500104669尚未招募不适用

Xpert MTB/RIF 检测利福平耐药的可靠性研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月5日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
不同菌量结核分枝杆菌利福平是否耐药

研究概览

简要总结

根据结核分枝杆菌不同菌量分为高、中、低、极低 4 组,每组利福平结果分为耐药组(阳性组)和敏感组(阴性组),以固体表型药物敏感试验利福平的检测结果为金标准,对比判断 Xpert MTB/RIF 检测利福平耐药的准确性,并着重分析在极低菌量负荷下其检测利福平的准确性。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 2016 年-2023 年本院结核分枝杆菌培养阳性并且 Xpert MTB/RIF 检测阳性的患者

排除标准

  • 排除诊断为非结核分枝杆菌感染的患者

结局指标

主要结局

不同菌量结核分枝杆菌利福平是否耐药

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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