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临床试验/NCT00063479
NCT00063479已完成2 期

Bisphosphonate Treatment of Osteogenesis Imperfecta

Novartis Pharmaceuticals19 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 158 人开始时间: 2003年6月最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
2 期
状态
已完成
入组人数
158
试验地点
19
主要终点
Change in lumbar spine bone mineral density at month 12 relative to baseline

研究概览

简要总结

The primary purpose of this trial is to evaluate whether the investigational medication is safe, effective and has the ability to increase spine bone density in osteogenesis imperfecta (OI) patients.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
3 Months 至 17 Years(Child)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

Change in lumbar spine bone mineral density at month 12 relative to baseline

次要结局

  • Change in Z score of the lumbar spine at month 12 relative to baseline

研究者

申办方类型
Industry

研究点 (19)

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