ChiCTR2000038393已完成不适用
中药联合针刺治疗气血亏虚型肺癌相关疲乏临床研究
上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年3月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Piper 疲乏修订量表
研究概览
简要总结
本研究通过观察中药联合针刺治疗前后患者癌因性疲乏评分、中医证候评分、生活质量评分变化以及免疫功能检测等相关实验室指标，评价中医综合疗法对肺癌患者癌因性疲乏及生存质量改善的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经病理或细胞学诊断的肺癌患者
- •（2）符合癌因性疲乏的诊断标准；
- •（3）预计生存期超过 3 个月；
- •（4）ECOG 评分≤2 分；
- •（5）年龄≥ 18，≤74 岁，性别不限；
- •（6）无手术适应症或不愿意行手术治疗者；
- •（7）停止放、化疗超过 1 个月；
- •（8）同意参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）任何可能阻碍受试者完成临床试验过程的情况，包括但不限于严重、难以控制的器质性病变或感染：
- •（2）合并中度以上贫血者（血红蛋白<90g/l）
- •（3）疼痛数字评定量表 NRS 评分≥3 分
- •（4）伴有症状的、不易控制的神经、精神疾病或精神障碍患者或医院综合抑郁焦虑量表评分≥8 分
研究组 & 干预措施
试验组
中药+针刺
对照组
中药+假针刺
结局指标
主要结局
Piper 疲乏修订量表
次要结局
- ECOG 评分
- 生存质量核心量表
- 免疫指标
研究者
研究点 (1)
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