ChiCTR2000031069进行中（未招募）不适用
益神颗粒联合温针灸治疗肺癌化疗后骨髓抑制的临床研究
上海市中医诊疗模式创新试点建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白细胞计数、中性粒细胞计数、血红蛋白、血小板计数变化情况
研究概览
简要总结
观察益神颗粒联合温针灸治疗肺癌患者化疗后骨髓抑制的有效性和安全性，对比单独使用益神颗粒和益神颗粒联合温针灸的疗效，为联合治疗肺癌化疗后骨髓抑制提供有力的试验证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）经病理或细胞学诊断的肺癌患者；
- •2）已完成化疗，且化疗首次至末次期间出现 I~III 度骨髓抑制≥1 次；
- •3）估计生存期≥3 个月；
- •4）体力状况（ECOG）评分 ≤2 分；
- •5）年龄≥18 周岁且≤74 周岁，性别不限；
- •6）患者自愿参加本项目研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1）有脾功能亢进、血液病或其他恶性肿瘤史；
- •2）有严重或未控制的内科疾患及感染者；
- •3）接受过造血干细胞移植或骨髓移植者；
- •4）创伤性皮肤、不宜针灸或对艾烟过敏者；
- •5）正在参加其它临床研究或 1 个月内参加过其它临床研究。
研究组 & 干预措施
对照组
益神颗粒
试验组
益神颗粒+温针灸
结局指标
主要结局
白细胞计数、中性粒细胞计数、血红蛋白、血小板计数变化情况
次要结局
- 体力状况（ECOG）评分
- 生活质量评分
- 生命体征及肝肾功能
研究者
研究点 (1)
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