跳至主要内容
临床试验/NCT00867295
NCT00867295已完成3 期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Determine Effectiveness of Antibiotic Prophylaxis for Totally Implantable Venous Access Device.

Istanbul University1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2008年9月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
入组人数
150
试验地点
1
主要终点
infectious complication

研究概览

简要总结

This randomized trial is determining the role of antibiotic prophylaxis in the prevention of the infectious complications in patients carrying out totally implantable venous access device.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double (Participant, Investigator)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 90 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Older than 18 years of age
  • Have solid tumor
  • White cells >4000
  • Platelets >100.000
  • Prothrombin time in normal range

排除标准

  • Drug allergy
  • Diabetes mellitus

研究组 & 干预措施

placebo

Placebo Comparator

no antibiotic is used

干预措施: placebo (Drug)

drug

Active Comparator

cefazolin Sodium 1g i.v. before the operation

干预措施: cefazolin Sodium (Drug)

结局指标

主要结局

infectious complication

时间窗: 30 days

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验