ChiCTR2200065046尚未招募Unknown
术后实验室检查联合腹部影像学特征对胰十二指肠切除术后胰瘘患者延迟性腹腔出血的预测能力研究
无经费来源3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 术后中性粒细胞百分比
研究概览
简要总结
评估 POPF-PPH 预测模型对胰十二指肠切除术后胰瘘患者出现延迟性腹腔出血临床决策能力。
- 主要目的：评估术后第三天及以后中性粒细胞百分比（N%）、腹腔引流液细菌培养情况、术后影像学提示气泡征及胰肠吻合口背侧积液等四项指标对预测胰十二指肠切除术后胰瘘患者出现延迟性腹腔出血情况的临床决策能力。
- 次要目的：总结归纳胰十二指肠切除术后胰瘘合并 PPH 患者临床特点，为探究 PPH 发生机制提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •行主手术为胰十二指肠切除术、扩大胰十二指肠切除术或腹腔镜下胰十二指肠切除术；
- •术后第三天及以后引流液淀粉酶含量大于血清淀粉酶正常值上限的 3 倍的患者；
- •患者家属及法定代表人签署同意书自愿加入研究。
排除标准
- •术后 24 小时内出现腹腔出血的患者；
- •术后出现其他严重影响生存率并发症的患者，如心脑血管意外、肺栓塞、严重肺部感染、ARDS 等；
- •中途要求退出实验研究的患者。
研究组 & 干预措施
未出血组
术后出血组
结局指标
主要结局
术后中性粒细胞百分比
术后腹腔引流液细菌培养
术后腹腔积液分布情况
术区气泡征
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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