跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2000034884
ChiCTR2000034884招募中Unknown

基于持续动态血糖监测技术对 2 型糖尿病患者血糖控制情况的分析:一项单中心、回顾性研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2020年7月23日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
108
试验地点
1
主要终点
持续血糖监测系统指标

研究概览

简要总结

主要目的:探讨 2 型糖尿病患者由 CGMS 得到的预估糖化血红蛋白值(eA1c)与高效液相色谱法测得的糖化血红蛋白值(A1c)之间是否存在差异及导致其差异的相关因素; 次要目的:探讨由 CGMS 得到的 TIR 与 HbA1c 之间的相关性及相关影响因素;探讨由 SMBG 得到的 7 点血糖值计算的血糖波动指标与 CGMS 得到的平均血糖波动幅度(MAGE)之间的相关性及相关影响因素;血糖变异性对 2 型糖尿病患者 A1c 与 eA1c 相关性的影响;评价 2 型糖尿病患者的血糖控制现状,寻找影响患者血糖水平及血糖波动的可能因素;评估 CGM 与 SMBG、HbA1c 三种不同的血糖监测方式的相关指标之间的相关性,探讨三者之间的监测效能差异及造成差异的主要影响因素,进而为临床医生调整患者饮食及运动习惯、个体化调整患者用药方案等提供依据;探讨从 CGMS 所得血糖数据与糖尿病合并症及并发症的关系。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 1、已按照 1999 年世界卫生组织的糖尿病诊断及分型标准诊断为 T2DM 的患者;
  • 3、无糖尿病酮症酸中毒或糖尿病高渗综合征等急性并发症;

排除标准

  • 1、肝肾功能受损,定义为丙氨酸转氨酶(ALT)水平比正常值上限高 2.5 倍,血清肌酐水平比正常值上限高 1.3 倍;
  • 2、患有甲亢、库欣综合征等影响糖代谢的其他疾病或最近三个月的全身激素治疗;
  • 3、过去四个星期内的感染和 / 或急性应激状态;
  • 5、严重的心肺疾病或恶性肿瘤;
  • 8、任何其他使患者不适合参加研究的情况。

研究组 & 干预措施

case series

结局指标

主要结局

持续血糖监测系统指标

糖化血红蛋白

指尖血糖值

次要结局

  • 基线资料如身高、体重、血压等
  • 临床生化检验如 FPG、HbA1c、TC、TG、LDL-C、HDL-C、CRP、Fib 等指标
  • 辅助检查如影像学检查的结果

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验