ChiCTR2500107037进行中（未招募）不适用
特应性皮炎严重程度规范化评估项目
中国民族卫生协会20 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 230 人开始时间: 2025年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 230
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- AD 简化评估量表
研究概览
简要总结
预调研：
- 评估 AD 简化量表的初步可行性；
- 识别可能需要调整的条目并进行调整（包括删除或增加条目）；
- 初步确定量表条目的权重和赋分方式；
- 识别异常数据并进行回访分析，再次进行培训，提高数据质量；
- 调整各中心样本量分布，优化调研流程。 正式调研：
- 完善 AD 简化量表结构和描述，确保量表条目涵盖 AD 的核心临床特征；
- 验证 AD 简化量表的信度（内部一致性信度、重测信度），以评估量表的稳定性和一致性；
- 验证 AD 简化量表的效度（内容效度、效标效度），以确保量表的测量有效性； 4。 使用 AD 简化量表设计达标治疗框架，优化临床管理流程。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断为特应性皮炎（AD），符合目前的 AD 诊断标准（例如张氏标准、Hanifin-Rajka 标准和 Williams 标准）；
- •预计能完成整个调研流程的患者；
- •患者自愿参与调研并签署知情同意书；
- •4.年龄：18-65 岁，男女不限；
排除标准
- •合并其他严重皮肤病（如银屑病、接触性皮炎）；
- •无法配合完成量表评估（如认知障碍）
研究组 & 干预措施
轻中重度组别
无干预措施，记录患者的基本信息（年龄、性别、病程、既往治疗方案）、当前治疗方案（外用药、生物制剂等）
结局指标
主要结局
AD 简化评估量表
时间窗: 第 0/2/4/6/8/12 周
次要结局
- 体征评估(第 0/2/4/6/8/12 周)
- 生活质量评估(第 0/2/4/6/8/12 周)
- 症状评估(第 0/2/4/6/8/12 周)
- 瘙痒严重度评估(第 0/2/4/6/8/12 周)
研究者
研究点 (20)
Loading locations...
相似试验
进行中（未招募）
2 期
在中重度特应性皮炎患者中评价试验性化合物的疗效和安全性的平台研究CTR2025328714
进行中（未招募）
2 期
在中重度特应性皮炎患者中评价试验性化合物的疗效和安全性的平台研究CTR2025328714
进行中（未招募）
1/2 期
BAT6026 IB/IIA 期临床研究CTR20233045126
进行中（未招募）
1 期
QX027N 注射液健康受试者和中重度特应性皮炎受试者 I 期研究CTR2025462965
Unknown
不适用
皮肤菌群及其代谢产物在特应性皮炎发病中的作用及应用ChiCTR2100043963上海市教委科研创新计划（项目编号：2021-01-07-00-07-E00078）40