ChiCTR2200055913尚未招募不适用
慢性阻塞性肺疾病急性加重诊断模型的建立与应用研究
重庆市铜梁区人民医院 2021 年院级科研项目经费，重庆市铜梁区 2021 年度区级科技计划项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- δ中性粒细胞指数
研究概览
简要总结
本研究目的是在现有依据临床症状改变情况的诊断方法基础上，结合相关生物标志物或标志物组，探索更客观全面的诊断手段。构建专用于 AECOPD 的诊断模型，并且将模型可视化便于临床实际运用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •根据 GOLD 2020、《慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）诊治专家共识（2017 年更新版）》及《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021 修订版）》诊断为 COPD 稳定期及 AECOPD；
排除标准
- •影像学检查除外结核、支气管扩张、肺癌；
- •合并大片肺炎、气胸、中-大量胸腔积液、大面积肺栓塞；
- •3 合并其他器官严重疾病，如：急性心肌梗死、急性左心衰、脑梗塞后遗症致卧床及排痰障碍、肝功能不全（ALT、AST＞100μmol/L）、肾功能不全（肌酐＞200μmol/L）、未满意控制血糖的糖尿病患者。
研究组 & 干预措施
稳定期组
干预措施: 稳定期组
急性加重期患者组
干预措施: 急性加重期患者组
结局指标
主要结局
δ中性粒细胞指数
嗜酸性粒细胞阳离子蛋白
红细胞分布宽度
血小板分布宽度
中性粒细胞与淋巴细胞比率
血小板与淋巴细胞比率
25-羟基维生素 D
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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