ChiCTR2300078266尚未招募治疗新技术临床试验
计算机化认知训练联合有氧运动对轻度认知障碍老年人的干预效果研究
研究生课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体认知功能
研究概览
简要总结
1.探讨单独计算机化认知训练、单独有氧运动和计算机化认知训练联合有氧运动对老年轻度认知障碍患者的总体认知功能、特定领域的认知功能、日常生活活动能力、抑郁、淡漠和生活质量是否有效及机制； 2.探讨计算机化认知训练联合有氧运动的干预效果是否优于单独计算机化认知训练或单独有氧运动。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结果测评者实施盲法；由于研究性质，无法对干预者和研究对象设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在泰安市长期居住且年龄≥60 岁的老年人；
- •2.能够听懂指令并可与研究人员正常交流；
- •3.符合《阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识 2021》科研诊断标准：①主诉或有知情人证实的认知功能受损；②存在 1 个或多个认知领域损害的客观证据（以蒙特利尔认知功能评估量表得分＜26 分为标准，当教育年限≤12 年时，总分加 1 分。）；③未达到痴呆的诊断标准（CDR＝0.5）；④日常生活能力基本完好（以日常生活能力量表（Activities of daily living, ADL）< 23 分为标准）；
- •4.受过足够的教育（小学文化程度及以上），在发病前有读写和有效沟通的能力；
- •5.知情同意，自愿参加。
排除标准
- •1.有明确的精神及神经系统疾患（如精神分裂症、酒精依赖、物质滥用、脑出血、大面积脑梗塞、短暂性脑缺血发作、癫痫、帕金森病等）；
- •2.颅脑创伤史、脑血管病史、昏迷史、近 6 个月接受全身麻醉；
- •3.有严重的视力和听力障碍者；
- •4.近 3 个月内参加过其他提高认知功能的研究项目者；
- •5.不能配合认知检查者;
- •6.患有严重心脏病、骨折、部分或完全瘫痪等影响运动功能的疾病；
- •7.近 3 个月有规律运动，即每周运动频率＞3 天且每次有效运动（即心率保持 100~140 次/min）时间＞30 min。
研究组 & 干预措施
1
2
3
4
结局指标
主要结局
总体认知功能
注意力
记忆力
执行功能
视空间功能
次要结局
- 抑郁
- 淡漠
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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