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临床试验/ChiCTR1800014315
ChiCTR1800014315进行中(未招募)不适用

卵巢组织冻存技术的临床应用与推广

北京市医院管理局临床技术创新项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
128
试验地点
1
主要终点
卵泡活性检测

研究概览

简要总结

(1)研究不同冷冻保护剂和复苏方案对卵巢组织的保护效果 (2)研究新鲜卵巢组织的离体时间和复苏后卵巢组织的存活时间

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
Female

入选标准

  • (1)育龄期女性,月经规律,且卵巢储备功能正常;
  • (2)肿瘤患者(如乳腺癌、霍奇金淋巴瘤、子宫内膜癌、宫颈癌、白血病等);
  • (3)良性疾病患者:重度子宫内膜异位症、卵巢功能受损风险高的疾病(如系统性红斑狼疮、再生障碍性贫血等);
  • (4)能够耐受卵巢切除术或卵巢病灶手术

排除标准

  • (1)癌症怀疑有卵巢转移者;
  • (2)不能耐受手术的患者

研究组 & 干预措施

8

不同的冻存液方案

5

在现有冻存方案的基础上加入不同浓度的抗氧化剂

4

在现有冻存方案的基础上加入不同种类的抗氧化剂

9

新鲜离体时间不同

7

复苏后不同的存活时间

结局指标

主要结局

卵泡活性检测

卵泡形态学检测

细胞凋亡

雌二醇

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
北京市医院管理局临床技术创新项目

研究点 (1)

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