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临床试验/ChiCTR2100043097
ChiCTR2100043097招募中Unknown

短时程脊髓电刺激治疗带状疱疹相关性神经痛的脑电机制研究

国家自然基金青年基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
50
试验地点
1
主要终点
疼痛评分

研究概览

简要总结

为临床评估、诊断带状疱疹相关性性神经痛提供客观依据。获取带状疱疹相关性神经痛产生、发展和治疗过程中相关性强的脑区与脑电图频段,为进一步研究其中枢机制提供新的思路,为治疗提供新的途径。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • ①参照《临床诊疗指南-皮肤病与性病分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社,2006 年)。发疹前可有疲倦、低热、全身不适、食欲不振等前驱症状。患处有神经痛,皮肤感觉过敏。主要研究部位是肋间神经、臂丛神经及坐骨神经支配区域的皮肤。皮疹为红斑上簇集性粟粒至绿豆大水疱,疱液常澄清。皮疹常单侧分布,一般不超过躯体中线。皮损愈后可留色素改变,发生坏死溃疡者可留瘢痕。
  • ②研究入选患者性别不限,年龄>18 岁、同时年龄<85 岁。急性期皮肤出疹后<1 个月,亚急性期皮肤出疹后 1-3 月,带状疱疹后神经痛>3 个月,以及年龄性别匹配的健康受试者。
  • ③所有患者均正规药物治疗且仍然伴有剧烈神经痛(视觉模拟评分 visual analog scale (VAS) ≥ 5)。
  • ④纳入研究的患者均签订知情同意书。

排除标准

  • 患有肿瘤或有肿瘤病史,患有精神疾病,患有严重的心脑血管疾病,合并妊娠,合并其他慢性疼痛,肝肾功能不全,凝血功能障碍患者,不能或不愿配合完成研究患者。

研究组 & 干预措施

脊髓电刺激组

短时程脊髓电刺激

疾病组

正常组

结局指标

主要结局

疼痛评分

脑电数据

简化 McGill 疼痛问卷-2

次要结局

  • 匹兹堡睡眠质量指数
  • 贝克焦虑量表
  • 贝克抑郁量表

研究者

发起方
国家自然基金青年基金

研究点 (1)

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