ChiCTR2100043097招募中Unknown
短时程脊髓电刺激治疗带状疱疹相关性神经痛的脑电机制研究
国家自然基金青年基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
为临床评估、诊断带状疱疹相关性性神经痛提供客观依据。获取带状疱疹相关性神经痛产生、发展和治疗过程中相关性强的脑区与脑电图频段,为进一步研究其中枢机制提供新的思路,为治疗提供新的途径。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①参照《临床诊疗指南-皮肤病与性病分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社,2006 年)。发疹前可有疲倦、低热、全身不适、食欲不振等前驱症状。患处有神经痛,皮肤感觉过敏。主要研究部位是肋间神经、臂丛神经及坐骨神经支配区域的皮肤。皮疹为红斑上簇集性粟粒至绿豆大水疱,疱液常澄清。皮疹常单侧分布,一般不超过躯体中线。皮损愈后可留色素改变,发生坏死溃疡者可留瘢痕。
- •②研究入选患者性别不限,年龄>18 岁、同时年龄<85 岁。急性期皮肤出疹后<1 个月,亚急性期皮肤出疹后 1-3 月,带状疱疹后神经痛>3 个月,以及年龄性别匹配的健康受试者。
- •③所有患者均正规药物治疗且仍然伴有剧烈神经痛(视觉模拟评分 visual analog scale (VAS) ≥ 5)。
- •④纳入研究的患者均签订知情同意书。
排除标准
- •患有肿瘤或有肿瘤病史,患有精神疾病,患有严重的心脑血管疾病,合并妊娠,合并其他慢性疼痛,肝肾功能不全,凝血功能障碍患者,不能或不愿配合完成研究患者。
研究组 & 干预措施
脊髓电刺激组
短时程脊髓电刺激
疾病组
正常组
结局指标
主要结局
疼痛评分
脑电数据
简化 McGill 疼痛问卷-2
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 贝克焦虑量表
- 贝克抑郁量表
研究者
研究点 (1)
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