ChiCTR2200065076进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下星状神经节阻滞对行腹腔镜下全子宫切除术患者心率变异性和术后恢复质量的影响
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率变异性
研究概览
简要总结
- 探究超声引导下星状神经节阻滞对行腹腔镜下全子宫切除术患者心率变异性的影响；
- 探究超声引导下星状神经节阻滞对行腹腔镜下全子宫切除术患者术后恢复是否有利；
- 探究超声引导下星状神经节阻滞对行腹腔镜下全子宫切除术患者术中心率变异性的变化及由此反映出的自主神经系统的平衡状态。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对麻醉医生、患者不设盲，对研究人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •择期行腔镜全子宫切除术；
- •BMI 18～27 kg/m^2。
排除标准
- •有相关穿刺禁忌症（凝血功能障碍；局部皮肤破溃感染；严重慢性阻塞性肺疾病、急性心肌梗死、青光眼等）严重的神经系统疾病；
- •长期服用镇静剂、抗抑郁药、抗炎药或免疫抑制剂；
- •严重心肺、肝肾功能障碍；
- •精神、神经系统疾病，意识障碍者；
研究组 & 干预措施
试验组
超声引导下星状神经节阻滞
对照组
空白对照
结局指标
主要结局
心率变异性
时间窗: 术前、术中、术后
QoR-40 量表
时间窗: 术后 1 天
次要结局
- 术中血流动力学指标(术中)
- 术后胃肠功能恢复情况(术后)
- 术后不良反应
- 下床活动时间、住院时间
研究者
研究点 (1)
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