ChiCTR1800019713尚未招募不适用
地塞米松、昂单司琼和氟哌利多联合应用预防女性吸烟患者腹腔镜术后恶心呕吐的临床研究：一项前瞻性随机双盲研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恶心
研究概览
简要总结
本研究旨在评价氟哌啶醇、昂丹司琼、地塞米松三种止吐药联合应用组合对女性吸烟患者腹腔镜妇科手术后恶心呕吐的预防作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 实验药物是在麻醉诱导前由另一名护士给药的，他不知道实验组。病人和参与围手术期管理的麻醉医师对不知道实验分组。实验结果结果由不知道实验分组的麻醉医生和护士进行测量和记录，且他们没有参与对患者的直接治疗。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •受测者为女性吸烟患者，ASA 麻醉评级 I-Ⅱ级，年龄 18-60 岁，准备行择期腹腔镜肌瘤切除术和腹腔镜附件切除术。吸烟患者被定义为在手术前一周每天至少抽一支烟。
排除标准
- •已知对研究药物过敏或不耐受；术前 24 小时内呕吐；有术后恶心呕吐病史或晕动症病史；体重指数≥35 或≤18.5；胃肠道、肾脏或肝脏疾病；心律失常；胰岛素依赖型糖尿病；精神疾病；手术后 1 周内使用阿片或皮质类固醇；在手术前 24 小时使用抗呕吐药；怀孕或哺乳期；手术或麻醉时间超过 3 小时；术后保留胃管。
研究组 & 干预措施
昂单司琼组
4mg 昂单司琼
昂单司琼+地塞米松组
4mg 昂单司琼+8mg 地塞米松
昂单司琼+地塞米松+氟哌啶醇组
4mg 昂单司琼+8mg 地塞米松+2mg 氟哌啶醇
结局指标
主要结局
术后恶心
时间窗: 术后 0-48h
术后呕吐
时间窗: 术后 0-48h
术后止吐药物使用
时间窗: 术后 0-48h
次要结局
- 术后 VAS 评分(术后 0-48h)
- 术后镇痛药物使用(术后 0-48h)
- 术后副作用
研究者
研究点 (1)
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