ChiCTR2500097668尚未招募不适用
不同麻醉药物诱导儿童无意识期间脑电图特征
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电图频谱变化
研究概览
简要总结
本研究通过记录清醒、诱导、维持、苏醒四个状态下不同年龄段患儿的 32 导脑电图，观察不同麻醉药物诱导及维持期间脑电图变化，探索年龄与不同麻醉药物诱导无意识期间脑电图的相关性，进一步探究麻醉药物对发育中的大脑的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •美国麻醉协会（ASA）分级 I-II 级、年龄 0-12 岁、在全身麻醉下接受颈部以下外科手术、对本研究目的与内容知情并签署同意书。
排除标准
- •患有中枢神经系统疾病（包括自闭症、注意力缺陷 / 多动障碍、癫痫和其他先天性精神疾病）、接受过心脏手术、不能配合完成 EEG 监测或 EEG 数据质量不佳
- •对于年龄小于 3 岁的患者，执行以下排除标准：
- •（1）出生时年龄小于 32 周。
- •（2）出生时患有先天畸形或其他影响大脑发育的遗传疾病。
- •（3）诊断患有心血管或神经系统疾病。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
艾司氯胺酮组
瑞马唑仑组
七氟烷组
结局指标
主要结局
脑电图频谱变化
时间窗: 清醒、诱导、维持、苏醒
脑电图功能连接变化
脑网络
次要结局
- 术中最低体温
- RASS 评分
- PEAD 评分
- CAPD 评分
- PHBQ 评分
研究者
研究点 (1)
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