ChiCTR-TCH-10000820已完成不适用
原发可疑房角关闭的激光干预实验
国家十五科技攻关项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 354 人开始时间: 2006年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 354
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 原发性房角关闭
研究概览
简要总结
观察原发可疑房角关闭的长期效应
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.无眼科手术史和激光虹膜切开手术史；
- •3.双眼都有窄房角（静态下：房角镜下至少 180 度看不见功能小梁）；
- •4.无周边虹膜前粘连；
- •5.眼压≤21mmHg
排除标准
- •1.具有周边虹膜前粘连 PAS；
- •2.原发性闭角型青光眼；
- •3.IOP≥21mmHg；
- •5.2 年内可能离开居住地者；
- •6.严重的全身病影响随访者(晚期的心脏病、肾病、肺病、癌症)；
- •7.内眼手术、穿通性眼外伤史者；
- •8.介质混浊无法行激光治疗者（如角膜云翳）；
- •9.曾有急性房角关闭发作的病人（虹膜挛缩 局部虹膜萎缩 青光眼斑）；
- •10.因视神经及眼底疾病，经常需要散瞳眼底检查的患者；
- •11．未能签署知情同意书的患者；
- •12．具有发生急性闭角型青光眼高风险的病人（暗室俯卧试验或者散瞳后 IOP 升高超过 15mmHg
研究组 & 干预措施
对照组
观察
实验组
激光周边虹膜切除术
结局指标
主要结局
原发性房角关闭
次要结局
- 房角再开放
研究者
研究点 (1)
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