ChiCTR2100054419进行中（未招募）不适用
重症型自身免疫性脑炎早期诊断及预后模型开发
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- mRS 评分
研究概览
简要总结
主要目的：
- 建立华中科技大学同济医学院附属同济医院 AE 人群数据库；
- 开发并验证重症型 AE 早期诊断及 AE 转归预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1）亚急性起病(＜3 个月)的工作记忆缺失、精神状态改变（定义为意识水平下降或改变，昏睡，或人格改变）或精神症状；
- •(2）至少有以下一种：新发局灶性中枢神经系统病变、新发癫痫发作、脑脊液细胞升高 (白细胞计数＞5/ml)、MRI 特征提示脑炎；
- •确诊 AE：可能 AE+血 / 脑脊液自身免疫性脑炎抗体阳性；
- •患者本人及 / 或授权亲属家属知情同意。
排除标准
- •有实验室证据的感染性脑炎患者：结核或细菌、真菌、病毒（IgM）或寄生虫感染；
- •表现出其他类似症状的其他疾病：ADEM、克雅氏病和代谢性脑病；
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
mRS 评分
时间窗: 3 月、6 月、1 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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