ChiCTR2100051678尚未招募早期 1 期
间断肺复张联合个体化 PEEP 的肺保护通气策略对腹腔镜手术老年患者肺不张的影响
石河子大学院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺超声评分
研究概览
简要总结
1.通过肺超声检查评估以驱动压引导的个体化 PEEP 滴定策略对 Trendelenburg 体位腹腔镜手术老年患者肺不张的影响；探讨驱动压引导的个体化 PEEP 滴定策略对 Trendelenburg 体位腹腔镜手术老年患者呼吸功能及术后肺部并发症的影响； 2.探讨以驱动压引导的个体化 PEEP 滴定策略联合间断肺复张是否优于单独使用个体化 PEEP。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 60 至 80 岁之间；
- •2.ASA 分级 I ～III；体重指数（BMI）＜35 kg/m2；
- •3.预计手术期间气腹时间＞2 小时，且在 Trendelenburg 体位下行腹腔镜手术（包括但不限于腹腔镜下结直肠根治术、腹腔镜下膀胱癌根治术）的患者。
排除标准
- •1.既往有胸外科手术史、气胸、肺大疱、严重慢性阻塞性肺疾病病史；
- •2.4 周内有上呼吸道或肺部感染史；有胸腔积液；
- •3.术前呼吸空气情况下 SpO2＜90%或吸氧条件下 SpO2＜95%；
- •4.患者有严重的心、脑、肝、肾以及神经肌肉功能障碍等疾病；
- •5.肺超声图像显影不清晰；
- •6.拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
个体化 PEEP 组
个体化滴定 PEEP
个体化 PEEP 联合肺复张组
个体化 PEEP 滴定联合肺复张
结局指标
主要结局
肺超声评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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