ChiCTR2300070059进行中（未招募）不适用
OCT 诊断输尿管狭窄病变及术后预后危险因素研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 输尿管狭窄切除吻合术 3 月随访预后
研究概览
简要总结
本临床研究通过输尿管镜引导 OCT 对输尿管狭窄病变进行影像分析，以术后切除输尿管狭窄段病理诊断为金标准，评估 OCT 诊断的准确性和一致性，并进一步探索影响输尿管狭窄病变切除吻合术预后的独立危险因素。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁，性别不限；
- •2.计划行输尿管狭窄切除术或者输尿管狭窄球囊扩张的患者；
- •3.能够理解临床研究的目的，自愿参加并签署知情同意书；
- •4.研究者判断不适合入选的其他情况
排除标准
- •患者同侧输尿管存在多处靶病变（狭窄）；
- •2.输尿管完全梗阻，OCT 导管无法通过；
- •不适合行输尿管镜检的患者；
- •4.严重心肺功能不全；
- •6.术后不进行病理检查的患者；
- •7.不能控制的全身出血性疾病。
结局指标
主要结局
输尿管狭窄切除吻合术 3 月随访预后
时间窗: 术后三个月
OCT 诊断的准确性
时间窗: 病理结果回报后
次要结局
- OCT 检查的成功率(OCT 检查时)
- OCT 诊断的一致性(OCT 检查时)
研究者
研究点 (1)
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