EUCTR2007-001665-15-ES进行中（未招募）不适用
Estudio de extensión abierto, multicéntrico, de fase II, de 54 semanas de duración, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de ACZ885 (anticuerpo monoclonal anti-interleuquina-1ß) en pacientes con artritis reumatoide.
ovartis Farmaceutica S.A.0 个研究点目标入组 179 人开始时间: 2007年6月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 179
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Los pacientes (hombres y mujeres no embarazadas ni en periodo de lactancia) que hayan finalizado el estudio principal CACZ885A2204, CACZ885A2206 o CACZ885A2207 sin efectos adversos graves o severos relacionados con el fármaco podrán participar en el estudio de extensión después de firmar un consentimiento informado. Se considerará que un paciente ha finalizado el estudio si ha completado el estudio principal CACZ885A2204 hasta e incluyendo la visita 18 (semana 30) o el estudio principal CACZ885A2206 hasta e incluyendo la visita 7 (día 43/semana 6) o el estudio principal CACZ885A2207 hasta e incluyendo la visita 7 (día 85/semana 12).
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Pacientes cuyo tratamiento continuado en la extensión no se considera apropiado según el médico que les trata.
- •2.Pacientes no cumplidores o que demuestren una violación mayor al protocolo del estudio principal.
- •3.Pacientes que no hayan finalizado / hayan discontinuado el estudio principal.
- •4.Pacientes con acontecimientos adversos graves o acontecimientos adversos severos relacionados con el fármaco.
研究者
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