ChiCTR-IPR-15007226进行中（未招募）1 期
针刺调节结直肠癌术胃肠功能紊乱的作用及其血清 microRNA 相关调控机制
广州市第八人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年10月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次排气时间
研究概览
简要总结
针刺在术后胃肠运动紊乱的临床防治中表现出良好的疗效，而其作用机制尚未完全明确。本课题组运用靳三针疗法的足三针穴组调整术后胃肠动力，疗效显著，并初步探索到该疗效可能与其促进胃肠起搏细胞 ICCs 修复有关。ICCs 的修复受到其所在组织微环境中和血液中多种调节因子的影响。microRNA(miRNA)是近年发现的一类在转录后水平精细调控基因表达的 RNA，是 RNA 干扰调控系统的关键因子，能通过众多的靶基因参与各种生物网络调控机制。故本研究通过观察针刺前后患者血液 microRNA 含量的变化和病变组织 microRNA 含量对患者预后的影响，探索针刺促进 ICCs 修复再生的机制，旨在从基因调控层面揭示针刺调整胃肠动力的机理，为针刺在防治术后胃肠动力障碍中的临床应用提供科学的理论依据和实验支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 第三方盲法评估
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •I. 经由结肠镜和 / 或其他方法证实存在结直肠癌，主要的原位癌病灶可切除，有或没有需要放化疗的不可切除的远处转移灶。
- •II. 根据美国东部肿瘤协作组的评分标准，体力状况评分在 0-1 分之间。
- •III. 年龄 30-75 岁。
- •IV. 愿意接受并配合治疗，完成全部疗程，签署患者知情同意书。
排除标准
- •I.拒绝接受手术治疗；
- •II.急性结肠梗阻，肠穿孔，急诊手术；
- •III.曾有恶性肿瘤病史，或同时有其他恶性肿瘤；
- •IV.迷走神经切除术，肠造口手术；
- •V.术后 16 小时内排气排便；
- •VI.自身存在严重的心血管疾病，肝脏、肾脏、造血系统、免疫系统疾病，精神疾病，甲状腺功能亢进或减退，肠道寄生虫，脊髓损伤；需要系统治疗的难以控制得感染；难以控制的糖尿病，高血压（≥150/100 mmHg）；
- •VII.持续使用肾上腺受体激动剂或抑制剂，胆碱能或抗胆碱能药进行治疗；
- •VIII.严重的术后并发症如吻合口漏，腹腔感染；
- •IX.妊娠期，哺乳期；
- •X.由于病情变化无法继续执行研究方案的治疗措施，或中途采用其他促胃肠动力恢复的治疗手段；正在参与其他临床研究；其他原因不适合参加本研究。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺
术前干预组
术前针刺
对照组
术后常规治疗
结局指标
主要结局
首次排气时间
首次排便时间
首次正常饮食时间
血液 microRNA
组织 microRNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
针刺改善患者结肠癌术后胃肠功能的疗效评价研究ChiCTR2000036351北京中医药大学东方医院“1166”人才项目160
Unknown
不适用
针刺介入时机与腹部术后胃肠功能紊乱患者疗效的探索研究ChiCTR2200059002贵州医科大学附属医院110
Unknown
不适用
术后胃肠功能障碍的针刺起效机制与脑肠肽炎症因子调节相关性研究ChiCTR2100047869自筹60
Unknown
不适用
针刺治疗结直肠癌化疗后胃肠功能障碍有效性和安全性的随机对照试验结直肠癌ChiCTR2100050821四川省科技厅重点项目90
Unknown
1 期
针刺对危重患症患者胃肠功能作用的临床研究ChiCTR-IPR-14005655政府资助+单位自筹40